真菌(1-3)-β-D-葡聚糖检测试剂盒(显色法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20192400281

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-06-17

有效期至：

2029-06-09

结构及组成：

本产品由处理液(含氢氧化钾)、反应主剂(冻干粉，含G因子、凝固酶原和显色底物)、反应主剂溶解液(含N，N-二羟乙基甘氨酸)、校准品(冻干粉，含来源于单细胞真核生物的(1-3)-β-D-葡聚糖)、校准品溶解液(含防腐剂)、显色液1(含盐酸)、显色液2(冻干粉，含N-1-萘基乙二胺盐酸盐)、显色液2溶解液(含N-甲基吡咯烷酮)、校准品标定卡(含校准品浓度信息)、吸咀、反应板组成。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆中真菌(1-3)-β-D-葡聚糖的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-17生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

48测试/盒、96测试/盒、48测试/盒(N)、96测试/盒(N)

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃储存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	真菌（1-3）-β-D-葡聚糖检测试剂盒 (显色法）	豫械注准20192400281	48测试\|盒	2880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	真菌（1-3）-β-D-葡聚糖检测试剂盒（显色法）	豫械注准20192400281	48测试/盒	3360.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	真菌（1-3）-β-D-葡聚糖检测试剂盒（显色法）	豫械注准20192400281	48测试/盒	3360.00