雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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经皮肾扩张器及套装Amplatz Renal Dilators
进口
失效
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第二类
产品名称：
经皮肾扩张器及套装Amplatz Renal Dilators
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20162031303
注册人住所：
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,USA
批准(备案)日期：
2020-04-09
有效期至：
2025-04-08
结构及组成：
本品由一条不透射线的聚四氟乙烯导管、三条有锁定接头的聚乙烯扩张器、一条有锁定接头的聚四氟乙烯扩张器、10条无接头的聚乙烯扩张器组成。非套装产品均为单独装扩张器或含鞘管扩张器。导管和鞘管材料为不透射线聚四氟乙烯，有锁定接头的扩张器材料为聚乙烯或不透射线聚四氟乙烯，无接头扩张器材料为聚氯乙烯，锁定接头材料为聚己内酰胺。产品EO灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围：
用于经皮肾盂穿刺时，扩张皮下组织、肌肉、肾实质组织，以建立和保持经皮通路。
代理公司：
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理公司地址：
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
变更情况：
生产地址：
1100 West Morgan Street Spencer,Indiana 47460
型号规格：
075000、075000-S1、075001、ARI-180016、ARI-240016、ARI-300016、VS-180016-ARI、VS-240016-ARI、VS-300016-ARI、VS-300030-ARI。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
原注册证编号为：国械注进20163661303
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 经皮肾扩张器及套装 | 国械注进20162031303 | （ARI-300016）30.0Fr,30cm,16cm | 980.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 经皮肾扩张器及套装 | 国械注进20162031303 | 075000-S1 | 4200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 经皮肾扩张器及套装 | 国械注进20162031303 | （ARI-240016）24.0Fr,30cm,16cm | 980.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 经皮肾扩张器及套装 | 国械注进20162031303 | （ARI-180016）18.0Fr,30cm,16cm | 980.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 经皮肾扩张器及套装 | 国械注进20162031303 | 075000 | 4200.0000 |
| 江西省+2017年第二批目录 | 经皮肾扩张器及套装 | 国械注进20162031303 | 075000 | 4200.0000 |
| 云南+常态挂网项目 | 经皮肾扩张器及套装 | 国械注进20162031303 | 075000 | 4800.00 |
