产后止血球囊Bakri Postpartum Balloon with Rapid Instillation Components

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20152182335

注册人住所：

750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA

批准(备案)日期：

2020-03-23

有效期至：

2025-03-22

结构及组成：

该产品由球囊导管（带球囊）、充盈接头、快速灌输组件、止回阀和一个注射器（用于充注球囊）组成。部件的主要材质：球囊导管-硅胶，球囊-硅胶；快速灌输组件-聚氯乙烯，止回阀-聚碳酸酯，注射器-聚丙烯芯杆，聚丙烯外套，橡胶活塞。该产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产后止血球囊用于在保守治疗可行时，临时控制或减少产后子宫出血。

代理公司：

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

变更情况：

2020-09-07 详见变更对比表

生产地址：

1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460,USA

型号规格：

J-SOSR-100500

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号为：国械注进20152662335

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2018年增补目录	产后止血球囊	国械注进20152182335	J-SOSR-100500	2600.0000
四川省2023年耗材挂网(第八批及第九批)	产后止血球囊 Bakri Postpartum Balloon with Rapid Instillation Components	国械注进20152182335	J-SOSR-100500	2900.00