雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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超敏C反应蛋白（hs—CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
国产
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第二类
产品名称：
超敏C反应蛋白（hs—CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20202401059
注册人住所：
广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室
批准(备案)日期：
2021-02-22
有效期至：
2025-07-19
结构及组成：
由检测卡、稀释液、ID卡组成。检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、结合垫（含有hs-CRP荧光结合物）、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人hs-CRP抗体，C线包被羊抗鼠IgG）、吸水纸、PVC底板构成。稀释液由PBS缓冲液，吐温-20，ProclinTM300组成。ID卡内含标准曲线。
适用范围：
本试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中的C反应蛋白（CRP）含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2021-02-24: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”。n2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”。
生产地址：
广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室
型号规格：
25人份/盒、50人份/盒。
产品储存条件及有效期：
试剂盒于4-30℃，密封状态下避光干燥保存，有效期为18个月。rn不得冻存。铝箔袋开封后，检测卡需在1小时内尽快使用。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20202401059”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第45批 | 超敏C反应蛋白（hs—CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 粤械注准20202401059 | 50人份|盒 | 800.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 超敏C反应蛋白（hs—CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 粤械注准20202401059 | 25人份|盒 | 400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 超敏C反应蛋白（hs—CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 粤械注准20202401059 | 50人份/盒 | 800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 超敏C反应蛋白（hs—CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 粤械注准20202401059 | 25人份/盒 | 400.0000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 超敏C反应蛋白（hs—CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 粤械注准20202401059 | 50人份/盒 | 800.00 |
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