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结肠电子内窥镜

国产有效注册第三类

产品名称：

结肠电子内窥镜

注册人名称：

上海澳华光电内窥镜有限公司

国械注准20153061725

注册人住所：

上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座

批准(备案)日期：

2020-03-04

有效期至：

2025-03-03

结构及组成：

本产品由头端部、插入部、导光插头部和操作部组成。

适用范围：

与本公司生产的内窥镜图像处理器（VME-1300型适用于VME-2000型、VME-2100型、VME-2300型，VME-1650型适用于VME-2000型、VME-2100型）配合使用，适用于对患者大肠肠腔内病变的观察和治疗。

变更情况：

2020-08-24 “生产地址:上海市松江区申港路660号；上海市闵行区光中路133弄66号”变更为“生产地址:上海市闵行区光中路133弄66号”。 2020-04-28 “注册人名称:上海澳华光电内窥镜有限公司; 注册人住所:上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座; 生产地址:上海市松江区申港路660号”变更为“注册人名称:上海澳华内镜股份有限公司; 注册人住所:上海市闵行区光中路133弄66号; 生产地址:上海市松江区申港路660号；上海市闵行区光中路133弄66号”。

生产地址：

上海市松江区申港路660号

型号规格：

VME-1300型、VME-1650型

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注准20153221725