Solis Implants-国食药监械(进)字2009第3460411号-器械数据

产品名称：

Solis Implants

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3460411号

注册人住所：

Z.I. Marticot, 33610 Cestas FRA

批准(备案)日期：

2009-03-03

有效期至：

2013-03-02

结构及组成：

该产品采用符合ASTM F2026的聚醚醚酮材料制造,小钉采用符合ISO5832-3的钛合金材料制造。产品为拱状外形,内部嵌有显影作用的钛合金小钉,中间通孔以填充植骨的植入物。非无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于治疗颈椎退行性病变、颈椎不稳、颈椎的外科二次修复手术。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

法国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/FRC 0207-2009 《脊柱融合器》

生产地址：

Z.I. Marticot, 33610 Cestas,France

型号规格：

6741204 6741205 6741206 6741207 6741208 6741209 6741404 6741405 6741406 6741407 6741408 6741409