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PTCA balloon catheter

国产 失效 注册
产品名称:

PTCA balloon catheter

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第3775130号

注册人住所:

Istanbul Trakya Serbest Bolgesi Ferhatpasa Mahallesi Ataturk Bulvari Manolya, Sokak No.7, Catalca, Istanbul,Turkey

批准(备案)日期:

2013-11-25

有效期至:

2017-11-24

结构及组成:

该产品为Rx型球囊扩张导管,由球囊、不透射线标记物、远端导管、海波管和中部导管组成。球囊由聚酰胺12制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

该产品用于扩张狭窄冠状动脉或旁路移植以增大心肌灌注。

代理公司:

北京索林万通科贸有限公司

生产国或地区中文:

土耳其

产品标准编号:

YZB/TUR 4737-2013《PTCA球囊导管》

生产地址:

Istanbul Trakya Serbest Bolgesi Ferhatpasa Mahallesi Ataturk Bulvari Manolya, Sokak No.7, Catalca, Istanbul,Turkey