EB病毒早期抗原（EA）IgA抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193400546

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

批准(备案)日期：

2019-07-30

有效期至：

2024-07-29

结构及组成：

磁微粒混悬液、酶标工作液、样品稀释液、校准品（S1-S6）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于定性检测人血清中的EB病毒早期抗原（EA）IgA抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

型号规格：

50人份盒、100人份盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8℃保存，有效期 12 个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	EB病毒早期抗原（EA）lgA抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20193400546	50人份\|盒	937.5000
江西省+动态第40批	EB病毒早期抗原（EA）lgA抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20193400546	100人份\|盒	1875.0000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	EB病毒早期抗原（EA）IgA抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20193400546	50人份/盒	750.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	EB病毒早期抗原（EA）IgA抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20193400546	100人份/盒	1850.00