细胞保存液-浙杭械备20220517号-器械数据

产品名称：

细胞保存液

注册人名称：

杭州迪英加科技有限公司

注册(备案)号：

浙杭械备20220517号

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501B508室

批准(备案)日期：

2025-08-28

有效期至：

结构及组成：

由氯化钠、磷酸盐缓冲对、乙醇、甲醛组成。

适用范围：

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年08月28日生产地址由“天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号绿色产业基地L座201室-03、04、05;浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1幢302室，402室，1幢1号楼201室”变更为“浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室;天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号绿色产业基地L座201室-03、04、05”。2023年07月21日生产地址由“浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1幢302室，402室，1幢1号楼201室”变更为“天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号绿色产业基地L座201室-03、04、05;浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1幢302室，402室，1幢1号楼201室”。2023年07月14日包装规格由“型号：BCY-004；规格：10ml/瓶；包装规格：25瓶/盒、200瓶/箱、400瓶/箱”变更为“型号：BCY-004；规格：10ml/瓶、15ml/瓶；包装规格：10ml/瓶、15ml/瓶、20瓶/盒、25瓶/盒、200瓶/箱、400瓶/箱”;变更了产品技术要求。2022年10月26日变更了产品技术要求。

生产地址：

浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501B508室;天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号绿色产业基地L座201室03、04、05

型号规格：

型号：BCY-004；规格：10ml/瓶、15ml/瓶；包装规格：10ml/瓶、15ml/瓶、20瓶/盒、25瓶/盒、200瓶/箱、400瓶/箱

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：