一次性中心静脉置管穿刺护理包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性中心静脉置管穿刺护理包

注册人名称：

武汉金瑞达医疗用品有限公司

鄂械注准20172142451

注册人住所：

武汉市汉阳区永丰街彭家岭366号

批准(备案)日期：

2022-03-08

有效期至：

2027-07-03

结构及组成：

本产品由基本配置和选用配置组成。基本配置由外科手套或检查手套、无纺布片或医用纱布片、纸尺、医用胶布、透明敷贴、医用脱脂棉球或医用纱布球、镊子、垫巾、大单、治疗巾、孔巾、包巾组件组成；选用配置由一次性隔离衣、剪刀、托盘、压脉带、吸水垫、酒精棉片、碘伏棉棒、酒精棉棒、海绵刷、棉棒、创可贴组成。产品配件符合产品标签上标识的要求，包装外观无破损，包内清洁无杂质、异味，本产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。

适用范围：

本产品供医疗机构使用，辅助经外周静脉置入中心静脉导管（PICC）或一次性使用中心静脉导管（CVC）穿刺置管或换药护理使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-06:型号、规格由【A型（中心静脉导管置管穿刺辅助型）细分为A1(（NONBARDCN12PIKU）型，A2（NONBARDCN16PIKP）型，A3（NONBARDCBJ16PIKP）型；B型（中心静脉导管维护换药护理型）细分为B1（NONBARDCN12DCB）型，B2（NONBARDCN12DCP）型和B3（NONBARDCN12DCU）型，B7（NONBARDCN16DCE）型，B9（NONBARDCN16QCX）型，B13（NONBARDCN18QCY）型n】变更为【 A型（中心静脉导管置管穿刺辅助型）细分为A1（NONBARDCN12PIKU）型，A2（NONBARDCN16PIKP）型，A3（NONBARDCBJ16PIKP）型，A5（NONBARDCN22PIKB）型，A6（NONBARDCN22PIKE）型和A7（NONBARDCN22MCB）。B型（中心静脉导管维护换药护理型）细分为B1（NONBARDCN12DCB）型，B2（NONBARDCN12DCP）型，B3（NONBARDCN12DCU），B7（NONBARDCN16DCE）型，B9（NONBARDCN16QCX）型，B13（NONBARDCN18QCY）型，B14（NONBRADCN12DCX）和B15（NONBARDCN16DCS）。n】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;本文件与“一次性中心静脉置管穿刺护理包”注册证共同使用。2022-03-08:许可证编号由【鄂械注准20172642451】变更为【鄂械注准20172142451】;型号、规格由【一次性中心静脉置管穿刺护理包的A型（中心静脉导管置管穿刺辅助型）细分为A1（NONBARDCN12PIKU）型，A2（NONBARDCN16PIKP）型；A3（NONBARDCBJ16PIKP）型。B型（中心静脉导管维护换药护理型）细分为B型细分为B1（NONBARDCN12DCB）型， B2（NONBARDCN12DCP）型和B3（NONBARDCN12DCU）型，B7（NONBARDCN16DCE）型，B9（NONBARDCN16QCX）型。】变更为【A型（中心静脉导管置管穿刺辅助型）细分为A1(（NONBARDCN12PIKU）型，A2（NONBARDCN16PIKP）型，A3（NONBARDCBJ16PIKP）型；B型（中心静脉导管维护换药护理型）细分为B1（NONBARDCN12DCB）型，B2（NONBARDCN12DCP）型和B3（NONBARDCN12DCU）型，B7（NONBARDCN16DCE）型，B9（NONBARDCN16QCX）型，B13（NONBARDCN18QCY）型】;结构及组成由【本产品由基本配置和选用配置组成。基本配置由外科手套或检查手套、无纺布片或医用纱布片、纸尺、医用胶布、透明敷贴、医用脱脂棉球或医用纱布球、镊子、垫巾、大单、治疗巾、孔巾、包巾等组件组成；选用配置由一次性隔离衣、剪刀、托盘、压脉带、吸水垫、酒精棉片、碘伏棉棒、酒精棉棒、海绵刷、棉棒等组成。产品配件符合产品标签上标识的要求，包装外观无破损，包内清洁无杂质、异味，本产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。】变更为【本产品由基本配置和选用配置组成。基本配置由外科手套或检查手套、无纺布片或医用纱布片、纸尺、医用胶布、透明敷贴、医用脱脂棉球或医用纱布球、镊子、垫巾、大单、治疗巾、孔巾、包巾组件组成；选用配置由一次性隔离衣、剪刀、托盘、压脉带、吸水垫、酒精棉片、碘伏棉棒、酒精棉棒、海绵刷、棉棒、创可贴组成。产品配件符合产品标签上标识的要求，包装外观无破损，包内清洁无杂质、异味，本产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。】;适用范围由【本产品供医疗机构使用，辅助经外周静脉置入中心静脉导管(PICC)或一次性使用中心静脉导管(CVC)等穿刺置管或换药护理使用。】变更为【本产品供医疗机构使用，辅助经外周静脉置入中心静脉导管（PICC）或一次性使用中心静脉导管（CVC）穿刺置管或换药护理使用。】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20172642451】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2018-05-15】变更为【2022-03-08 11:30:05】;有效期至由【2022-07-03】变更为【2027-07-03】;创新产品由【null】变更为【否】;分类编码由【null】变更为【14-09】;生效日期由【null】变更为【2022-07-04】;

生产地址：

武汉市汉阳区永丰街彭家岭366号万通工业园第6栋

型号规格：

A型（中心静脉导管置管穿刺辅助型）细分为A1(（NONBARDCN12PIKU）型，A2（NONBARDCN16PIKP）型，A3（NONBARDCBJ16PIKP）型；B型（中心静脉导管维护换药护理型）细分为B1（NONBARDCN12DCB）型，B2（NONBARDCN12DCP）型和B3（NONBARDCN12DCU）型，B7（NONBARDCN16DCE）型，B9（NONBARDCN16QCX）型，B13（NONBARDCN18QCY）型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性中心静脉置管穿刺护理包	鄂械注准20172142451	A型（中心静脉导管置管穿刺辅助型）	145.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性中心静脉置管穿刺护理包	鄂械注准20172142451	B型（中心静脉导管维护换药护理型）	23.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性中心静脉置管穿刺护理包	鄂械注准20172142451	B型（中心静脉导管维护换药护理型）	31.3500
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性中心静脉置管穿刺护理包	鄂械注准20172142451	B型（中心静脉导管维护换药护理型）	36.0000
江西省+动态第41批	一次性中心静脉置管穿刺护理包	鄂械注准20172142451	NONBARDCN12DCU	49.0000
江西省+动态第41批	一次性中心静脉置管穿刺护理包	鄂械注准20172142451	NONBBARDCN12PIKU	180.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	一次性中心静脉置管穿刺护理包	鄂械注准20172142451	A型（中心静脉导管置管穿刺辅助型）细分为A1(（NONBARDCN12PIKU）型，A2（NONBARDCN16PIKP）型，A3（NONBARDCBJ16PIKP）型	180