电动轮椅车-沪械注准20212190154-器械数据

产品名称：

电动轮椅车

注册人名称：

上海威之群机电制品有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20212190154

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平港路168号

批准(备案)日期：

2021-03-16

有效期至：

2026-03-15

结构及组成：

产品由控制器（包含PG VSI电动轮椅控制器嵌入式软件，型号VI4，发布版本V1）、电机、蓄电池、车轮、车架、充电器组成。其中充电器采用具有CCC认可的产品。

适用范围：

用于帮助质量不大于100kg行动有困难的残疾人和年老体弱并有护理需求者在一定距离内移动，不能用于在公路上行驶。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市奉贤区四团镇平港路168号”变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平港路168号”。;本文件与“沪械注准20212190154”注册证共同使用。;2021-05-25,1.型号、规格：由“WISKING1023、WISKING1023-18、WISKING1023-20、WISKING1023-23”变更为“WISKING1023、WISKING1023-18、WISKING1023-20、WISKING1023-23、WISKING1023-31、WISKING1023-35、WISKING1023-36、WISKING1023-37”。\\n2.结构及组成：由“产品由控制器（包含PG VSI电动轮椅控制器嵌入式软件，型号VI4，发布版本V1），电机、蓄电池、车轮、车架、充电器组成。其中充电器采用具有CCC认可的产品”变更为“产品由控制器（包含PG VSI电动轮椅控制器嵌入式软件，型号VI4，发布版本V1（适用于：WISKING1023、WISKING1023-18、WISKING1023-20、WISKING1023-23）；电动轮椅控制器嵌入式软件，型号VR2，发布版本V1（适用于WISKING1023-31、WISKING1023-35、WISKING1023-36、WISKING1023-37）），电机、蓄电池、车轮、车架、充电器组成。其中充电器采用具有CCC认可的产品”。\\n3，产品技术要求变化见附件（共27页）;本文件与“沪械注准20212190154”医疗器械注册证共同使用。;2022-11-04

生产地址：

上海市奉贤区四团镇平港路168号

型号规格：

WISKING1023、WISKING1023-18、WISKING1023-20、WISKING1023-23

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：