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Ureteral Catheters

国产失效注册

产品名称：

Ureteral Catheters

注册人名称：

Cook Incorporated

国食药监械(进)字2012第3662211号(更)

注册人住所：

750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.

批准(备案)日期：

2012-06-21

有效期至：

2016-06-20

结构及组成：

由导管和导管座(鲁尔锁定接头)组成。其中导管材质为不透射线的聚氯乙烯,接头材质为尼龙。为一次性使用。

适用范围：

输尿管导管用于在膀胱镜下输尿管插管,进行逆行性肾盂造影。

代理公司：

启通医药技术咨询(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产者名称由“CookUrological,Incorporated”变更为“Cook Incorporated库克公司”;生产者地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3662211号”变更为“国食药监械(进)字2012第3662211号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1691-2012《输尿管导管》

生产地址：

1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460,USA