磷测定试剂盒（紫外比色法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

磷测定试剂盒（紫外比色法）

注册人名称：

河南蓝环医疗设备有限公司联系电话（15）邮箱（6）官方网站

豫械注准20232400160

注册人住所：

河南省郑州市高新区莲花街北、健杨路西高新国际企业港31号楼1单元101

批准(备案)日期：

2026-02-11

有效期至：

2028-03-06

结构及组成：

R1：四水合钼酸铵(10mmol/L)、硫酸(H2SO4)(10mmol/L)、氯化钠(NaCl)(5mmol/L)、PC300(10%)

适用范围：

本试剂用于体外测定人血清中磷的浓度。

变更情况：

2025-04-08 注册人住所由“郑州高新技术产业开发区腊梅路62号”变更为“河南省郑州市高新区莲花街北、健杨路西高新国际企业港31号楼1单元101”。生产地址由“郑州高新技术产业开发区腊梅路62号”变更为“河南省郑州市高新区莲花街北、健杨路西高新国际企业港31号楼1单元101”。2026-02-11产品储存条件及有效期由“试剂盒在2～8℃避光、密封储存条件下，自生产之日起有效期为12个月。”变更为“试剂盒在2～8℃避光、密封储存条件下，自生产之日起有效期为24个月。”。产品技术要求变更内容见附件。产品说明书变更内容见附件。

生产地址：

河南省郑州市高新区莲花街北、健杨路西高新国际企业港31号楼1单元101

型号规格：

45mL(R1:1×45mL)；90mL(R1:2×45mL)；60mL(R1:1×60mL)；120mL(R1:2×60mL)；180mL(R1:3×60mL)；240mL(R1:4×60mL)

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃避光、密封储存条件下，自生产之日起有效期为24个月。

管理类别：

Ⅱ