激光选区熔化个性化钛网及附件-国械注准20253171341-器械数据

产品名称：

激光选区熔化个性化钛网及附件

注册人名称：

成都天齐增材智造有限责任公司

注册(备案)号：

国械注准20253171341

注册人住所：

四川省成都市天府新区煎茶街道天府大道南三段111号5栋

批准(备案)日期：

2025-07-10

有效期至：

2030-07-09

结构及组成：

产品由激光选区熔化个性化钛网及附件(固定螺钉)组成。其中个性化钛网根据患者影像学得到的数据进行匹配式三维设计后，采用成分符合GB/T 13810标准规定的TA2G纯钛粉末材料经激光选区熔化工艺制成；附件由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料经数控加工制成。产品无表面处理，非灭菌包装交付。

适用范围：

本产品用于固定和支撑牙槽骨中骨缺损部位的骨移植和骨填充材料。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-22 注册人住所由:四川省成都市天府新区天工大道1000号联东U谷天府高新国际企业港6栋附2单元2号; 载明生产地址由:四川省成都市天府新区天工大道1000号联东U谷天府高新国际企业港6栋附2单元2号;注册人住所变更为:四川省成都市天府新区煎茶街道天府大道南三段111号5栋; 载明生产地址变更为:四川省成都市天府新区煎茶街道天府大道南三段111号5栋1-4层

生产地址：

四川省成都市天府新区煎茶街道天府大道南三段111号5栋1-4层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：