钛板固定椎间融合系统

国产有效注册第三类

产品名称：

钛板固定椎间融合系统

注册人名称：

上海三友医疗器械股份有限公司

国械注准20223130619

注册人住所：

上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号

批准(备案)日期：

2022-05-12

有效期至：

2027-05-11

结构及组成：

该产品由带板融合器和颈椎螺钉组成，其中带板融合器组件由颈椎钛板和颈椎融合器组成。颈椎融合器组件主体由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA-LT1）材料制成，显影棒由符合YY/T 0966标准规定的纯钽材料制成；颈椎钛板组件与颈椎螺钉组件由符合GB/T 13810标准规定的钛合金（TC4）材料制成，表面分为无着色和着色阳极氧化处理。产品分为灭菌与非灭菌包装，其中灭菌包装采用辐照灭菌，灭菌有效期4年。

适用范围：

该产品适用于退变性椎间盘疾病的颈椎前路固定融合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第一批)	钛板固定椎间融合器	国械注准20223130619	3.5X13	1500
四川省2024年耗材挂网(第一批)	钛板固定椎间融合器	国械注准20223130619	3.5X17	1500
四川省2024年耗材挂网(第一批)	钛板固定椎间融合器	国械注准20223130619	4.0x15	1500
四川省2024年耗材挂网(第一批)	钛板固定椎间融合器	国械注准20223130619	4.0x17	1500
四川省2024年耗材挂网(第一批)	钛板固定椎间融合器	国械注准20223130619	3.5X15	1500
四川省2024年耗材挂网(第一批)	钛板固定椎间融合器	国械注准20223130619	4.0x13	1500
四川省2024年耗材挂网(第一批)	钛板固定椎间融合器	国械注准20223130619	3.5X13	1500
四川省2024年耗材挂网(第一批)	钛板固定椎间融合器	国械注准20223130619	4.0x13	1500
四川省2024年耗材挂网(第一批)	钛板固定椎间融合器	国械注准20223130619	4.0x15	1500
四川省2024年耗材挂网(第一批)	钛板固定椎间融合器	国械注准20223130619	3.5X15	1500