抗双链DNA抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）Serazym® Anti-dsDNA IgG

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

赛乐美诊断有限公司Seramun Diagnostica GmbH

国械注进20152400686

注册人住所：

Spreenhagener Str. 1 15754 Heidesee Deutschland

批准(备案)日期：

2019-12-23

有效期至：

2024-12-22

结构及组成：

包被有双链DNA的微孔板(12×8)、10×浓缩洗涤缓冲液(WASHBUF)、即用型样本稀释液(DIL)、标准品(CAL)、即用型阳性质控血清( CONTROL+)、即用型过氧化物标记羊抗人IgG酶标（Conjugate anti-、uman-IgG: HRP）、即用型底物(SUBSTR TMB)、即用型终止液(STOP)。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清样本中的抗双链DNA IgG抗体。

代理公司：

拜发分析系统销售（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼1903、1905、1906室

变更情况：

生产地址：

Spreenhagener Str. 1 15754 Heidesee Deutschland

型号规格：

E-058：96 人份/盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存,有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	抗双链DNA抗体检测试剂盒	国械注进20152400686	96人份\|盒	3264.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗双链DNA抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）	国械注进20152400686	96人份/盒	268608.0000