牙龈分离器 Gingival Separators-国械备20152071-器械数据

产品名称：

牙龈分离器 Gingival Separators

注册人名称：

安萨医疗器械股份有限公司 ASA DENTAL S.p.A.

注册(备案)号：

国械备20152071

注册人住所：

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

批准(备案)日期：

2015-12-23

有效期至：

结构及组成：

由手柄和头杆组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

用于口腔手术中分离指定部位的软组织。

代理公司：

代理公司地址：

天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“安萨医疗器械股份有限公司”变更时间2020年01月02日；产品描述由“主要由手柄、头杆组成，通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由手柄和头杆组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年04月06日；代理人住所由“天津空港经济区中心大道华盈大厦315室”变更为“天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室”变更时间2023年01月11日

生产地址：

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：