谷丙转氨酶测定试剂盒((IFCC法))-国食药监械(进)字2015第2403463号-器械数据

产品名称：

谷丙转氨酶测定试剂盒((IFCC法))

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2015第2403463号

注册人住所：

A – 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NÖ Süd, Hondastrasse, Objekt M55

批准(备案)日期：

2015-10-26

有效期至：

2020-10-25

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷，L-丙氨酸，乳酸盐脱氢酶(LDH) ；试剂2：2-酮戊二酸，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) 。(具体详见说明书)

适用范围：

对人血清中的谷丙转氨酶进行体外定量检测。

代理公司：

北京金色颐桥科技有限责任公司。住所：北京市东城区东直门外大街42号10层1005室。

代理公司地址：

北京市东城区东直门外大街42号10层1005室

生产地址：

A – 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NÖ Süd, Hondastrasse, Objekt M55

型号规格：

编号D94620： 5×100 ml：4×100 ml 试剂1，1×100 ml 试剂2，手动包装；编号D98624： 5× 50 ml：4×50 ml 试剂1，1×50 ml 试剂2，手动包装；编号DH91722： 8×62.5 ml 试剂1，2×62.5 ml 试剂2，系统包装。

管理类别：

Ⅱ

备注：

申请人：DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch – technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)