一次性使用麻醉呼吸管路

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用麻醉呼吸管路

注册人名称：

河南省健琪医疗器械有限公司

豫械注准20182080533

注册人住所：

长垣市丁栾工业区

批准(备案)日期：

2024-09-11

有效期至：

2028-09-20

结构及组成：

本产品A型、B型、C型由管路、转换接头、Y形件、机器端接头组成；A1型、B1型、C1型由管路、转换接头、Y形件、机器端接头、积水杯组成；D型由管路、转换接头、Y形件、机器端接头、供氧管、呼吸囊、调节阀、管路夹组成。选配配件有人工鼻、粉尘过滤器、积水杯、面罩、储气囊，选配配件必须采用有产品注册证号企业的产品。

适用范围：

用于麻醉机、呼吸机接口与供氧面罩的管路连接。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-11-04 00:00:00 住所由“长垣县丁栾工业区”变更为“长垣市丁栾工业区”；生产地址由“长垣县丁栾工业区”变更为“长垣市丁栾工业区”。2023-04-17 适用范围由“供医疗机构与麻醉机配套使用。”变更为“用于麻醉机、呼吸机接口与供氧面罩的管路连接。”。2024-09-11型号、规格由“A型、B型、C型、A1型、B1型、C1型、D型”变更为“型号：A型（普通标准型）、B型（加强筋标准型）、C型（可伸缩标准型）、A1型（普通积水杯型）、B1型（加强筋积水杯型管路）、C1型（可伸缩积水杯型）、D型（小儿麦氏D型）；规格：成人、小儿。”。结构及组成由“本产品由管路、转换接头、Y形件、机器端接头组成。”变更为“本产品A型、B型、C型由管路、转换接头、Y形件、机器端接头组成；A1型、B1型、C1型由管路、转换接头、Y形件、机器端接头、积水杯组成；D型由管路、转换接头、Y形件、机器端接头、供氧管、呼吸囊、调节阀、管路夹组成。选配配件有人工鼻、粉尘过滤器、积水杯、面罩、储气囊，选配配件必须采用有产品注册证号企业的产品。”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

长垣市丁栾工业区

型号规格：

型号：A型(普通标准型)、B型(加强筋标准型)、C型(可伸缩标准型)、A1型(普通积水杯型)、B1型(加强筋积水杯型管路)、C1型(可伸缩积水杯型)、D型(小儿麦氏D型)；规格：成人、小儿。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉呼吸管路	豫械注准20182080533	C1型（可伸缩积水杯型小儿）	260.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉呼吸管路	豫械注准20182080533	A型（普通标准型小儿＋气囊）	85.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉呼吸管路	豫械注准20182080533	A1型（普通积水杯型成人1.8m）	110.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉呼吸管路	豫械注准20182080533	C型（可伸缩标准型成人1.8m＋气囊）	105.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉呼吸管路	豫械注准20182080533	B1型（加强积水杯型小儿）	120.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉呼吸管路	豫械注准20182080533	A1型（普通积水杯型成人1.8m＋气囊）	125.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉呼吸管路	豫械注准20182080533	C型（可伸缩标准型小儿）	76.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用麻醉呼吸管路	豫械注准20182080533	A1型（普通积水杯型成人）	105.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用麻醉呼吸管路	豫械注准20182080533	A型（普通标准型成人）	63.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用麻醉呼吸管路	豫械注准20182080533	A型（普通标准型成人）	80.0000