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丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2009第2400452号
2009-09-11
2013-09-10
试剂成分:试剂1(R1):TRIS缓冲液(pH7.4)100mmol/L, NADH 0.22mmol/L,LDH ≥2000U/L,叠氮钠 1.0g/L;试剂2(R2):L-丙氨酸500mmol/L,α-酮戊二酸 15mmol/L,叠氮钠 1.0g/L。试剂空白吸光度A340nm(1cm)≥0.1;空白吸光度变化率△A/5min≤0.01;准确度CB≤10.0%;精密度 批内CV≤6.0%,批间CV≤10.0%;线性范围为(0~1000)U/L。
产品主要用于连续监测法体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的含量。
YZB/浙 0878-2005
8种装量
丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(连续监测法)
沪食药监械(准)字2010第2400174号/上海华氏亚太生物制药有限公司 有效期至:2014-02-24丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(连续监测法)
沪食药监械(准)字2011第2400422号/上海申索佑福医学诊断用品有限公司 有效期至:2015-05-17丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2012第2400668号/宁波普瑞柏生物技术有限公司 有效期至:2016-12-26丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(连续监测法)
沪食药监械(准)字2013第2401260号/上海瑞安生物工程有限公司丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(连续监测法)
沪食药监械(准)字2014第2400118号/上海华氏亚太生物制药有限公司 有效期至:2018-01-21丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(连续监测法)
沪械注准20152400761/上海卓茵医疗仪器有限公司 有效期至:2020-12-02丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(连续监测法)
沪械注准20172400381/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至:2022-06-11