一次性使用无菌内镜注射管

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌内镜注射管

注册人名称：

上海埃尔顿医疗器械有限公司

沪械注准20192020342

注册人住所：

上海市灵石路693号甲

批准(备案)日期：

2019-07-23

有效期至：

2024-07-22

结构及组成：

产品主要由注射头、注射软管、注射器接头三部分组成。头部由符合GB\\/T1220-2007的06Cr19Ni10制成，注射软管为聚四氟乙烯，注射管接头为ABS树脂

适用范围：

供医院内镜诊断时通过内镜钳道进入消化道、呼吸道等人体自然腔道，进行液体输送、灌洗、喷射等操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市静安区灵石路693号甲；上海市宝山区金勺路1688号24幢”变更为“上海市宝山区金勺路1688号24幢”。;本文件与“沪械注准20192020342”注册证共同使用。;2019-11-08,注册人住所由“上海市闸北区灵石路693号甲”变更为“上海市宝山区金勺路1688号24幢”。;本文件与“沪械注准20192020342”注册证共同使用。;2020-06-30,1、结构及组成：“产品主要由注射头、注射软管和注射器接头三部分组成。头部由符合GB\\/T 1220-2007的06Cr19Ni10材料制成，注射软管为聚四氟乙烯，注射管接头为ABS材料。”变更为“产品分为标准型、雾状喷射型、背部喷射型和针型；标准型、雾状喷射型、背部喷射型为单管型，由注射头、注射软管和注射器接头三部分组成；针型为双管型，由注射头、注射外管、注射内管、护套管、手柄和鲁尔接头组成；注射头由符合GB\\/T 1220的06Cr19Ni10材料制成，注射软管由聚四氟乙烯材料制成，注射管接头由ABS材料制成。”\\n2、产品技术要求变更对比表见附页(共7页)。;本文件与“沪械注准20192020342”注册证共同使用。;2023-12-26

生产地址：

上海市静安区灵石路693号甲；上海市宝山区金勺路1688号24幢

型号规格：

详见附件

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	针形注射管-2	沪械注准20192020342	Ф2.4*1600mm	397.0
新疆+阳光采购	针形注射管-2	沪械注准20192020342	Ф1.8*1600mm	397.0
新疆+阳光采购	针形注射管-2	沪械注准20192020342	Ф2.4*2100mm	397.0
新疆+阳光采购	针形注射管-2	沪械注准20192020342	Ф1.8*2500mm	397.0
新疆+阳光采购	针形注射管-2	沪械注准20192020342	Ф2.4*1800mm	397.0
新疆+阳光采购	针形注射管-2	沪械注准20192020342	Ф2.4*2300mm	397.0
新疆+阳光采购	雾状冲洗管-1	沪械注准20192020342	Ф1.8*1200mm	360.0
新疆+阳光采购	雾状冲洗管-1	沪械注准20192020342	Ф1.8*1000mm	360.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌内镜注射管	沪械注准20192020342	Ф1.8*1000mm	177.4800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌内镜注射管	沪械注准20192020342	Ф1.8*1200mm	177.4800