一次性使用无菌心脏稳定器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌心脏稳定器

注册人名称：

闽械注准20232030051

注册人住所：

长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼

批准(备案)日期：

2023-04-21

有效期至：

2028-04-20

结构及组成：

由支撑、压脚和附件阻断带组成；支撑由夹头、支撑臂、三通、控制手柄、固定爪、滑动爪、固定手柄组成；压脚由正（负）压脚叶、压脚连接件、球连接、负压吸引延长管、三通阀门组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于非体外循环冠脉旁路移植术（也称心脏不停跳冠状动脉搭桥手术）及组织固定时一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	一次性使用无菌心脏稳定器	闽械注准20232030051	SCI-Fy-R(Ⅲ),SCL-Fy,SCL-Fy (Ⅲ)-R(Ⅱ),SCL-Fy(IV),SCL-Fy(IV)-R(I),SCL-Fy(IV)-R(IV),SCL-Fy(IV)-R(Ⅱ),SCL-Fy(IV)-R(Ⅲ),SCL-Fy(IV)-Xk,SCL-Fy(IV)-Yg,SCL-Fy(IV)-Zg,SCL-Fy(Ⅱ),SCL-Fy(Ⅱ)-R(I),SCL-Fy(Ⅱ)-R(IV),SCL-Fy(Ⅱ)-R(Ⅱ),SCL-Fy(Ⅱ)-R(Ⅲ),SCL-Fy(Ⅱ)-Xk,SCL-Fy(Ⅱ)-Yg,SCL-F	9500
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