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自助取片机

国产备案第一类

产品名称：

自助取片机

注册人名称：

广东柯丽尔新材料有限公司

粤穗械备20150306号

注册人住所：

广州市南沙区珠江街珠江工业园1-17号地块厂房A1幢

批准(备案)日期：

2022-02-18

结构及组成：

由医用图像打印机、操作显示屏、软件等组成，与医院网络系统连接，支持CR、DR、CT、MRI等医用成像器械的图像打印。

适用范围：

配合影像记录介质使用，供患者自助选取打印医用图像。

变更情况：

2020年12月21日,备案人组织机构代码由“05890687-6”变更为“91440115058906876H”；型号/规格由“SDP-1、SDP-1A、SDP-1B、SDP-1C、SDP-1D、SDP-1E、SDP-1F、SDP-2、SDP-2A、SDP-2B、SDP-2C、SDP-2D、SDP-2E、SDP-2F、SDP-3、SDP-3A、SDP-3B、SDP-3C、SDP-3D、SDP-3E、SDP-3F、SDP-4、SDP-7、SDP-7A、SDP-7B、SDP-7C、SDP-7D、SDP-7E、SDP-7F、SDP-8、SDP-8A、SDP-8B、SDP-8C、SDP-8D、SDP-8E、SDP-8F、MST-1A、MST-1B、MST-2A、MST-2B、MST-3A、MST-3B、MST-4A、MST-4B、MST-5A、MST-5B、MST-6A、MST-6B、MST-7A、MST-7B、MST-8A、MST-8B、MST-9A、MST-9B”变更为“SDP-1”。产品技术要求变更。2022年02月18日,产品名称由“多功能自助取片机”变更为“自助取片机”；预期用途由“通过网络交换机与医院信息系统HIS服务器、图片存储及通信系统PACS服务器连接实现信息传输和交换通信。用于打印供医生诊断用的影像胶片及诊断结果报告。”变更为“配合影像记录介质使用，供患者自助选取打印医用图像。”；产品描述由“主要由后台系统管理部分、工作显示器、打印部分、信息输入部件、软件控制部分及操作系统组成。”变更为“由医用图像打印机、操作显示屏、软件等组成，与医院网络系统连接，支持CR、DR、CT、MRI等医用成像器械的图像打印。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市南沙区珠江街珠江工业园1-17号地块厂房A1幢

型号规格：

SDP-1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：