精浆弹性蛋白酶测定试剂盒（酶联免疫吸附法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20232400777

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201

批准(备案)日期：

2023-05-06

有效期至：

2028-05-05

结构及组成：

由酶结合物、浓缩样本稀释液（10X）、浓缩洗涤液（20X）、显色液、终止液、弹性蛋白酶校准品、弹性蛋白酶质控品、包被微孔板、封板膜组成。

适用范围：

用于定量测定人精浆中弹性蛋白酶的浓度，临床上用于男性不育的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区怡景工业城B2栋2楼

型号规格：

96测试/盒

产品储存条件及有效期：

1）试剂盒放2~8℃环境内保存，有效期为12个月，开封后2~8℃有效期为60天。rn2）复溶后的校准品、质控品2~8℃保存有效期7天，分装放-20℃以下环境保存有效期为60天（只冻融1次）。rn3）试剂盒必须在有效期内使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	精浆弹性蛋白酶测定试剂盒（酶联免疫吸附法）	粤械注准20232400777	96测试\|盒	7680.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	精浆弹性蛋白酶测定试剂盒（酶联免疫吸附法）	粤械注准20232400777	96测试/盒	7680