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人乳头瘤病毒（HPV）基因分型检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

国产有效注册第三类

产品名称：

人乳头瘤病毒（HPV）基因分型检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

注册人名称：

国械注准20213400409

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2021-06-08

有效期至：

2026-06-07

结构及组成：

PCR缓冲液（HPV）、酶混合液（HPV）、引物探针（HPV）、阳性对照（HPV）、临界阳性对照（HPV）、阴性对照（HPV）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本品用于体外分型检测女性患者的宫颈脱落细胞中HPV病毒DNA，包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型13种高危型别，以及HPV66和73型2种中等风险型别。

变更情况：

2021-07-02 “注册人名称:上海复星长征医学科学有限公司”变更为“注册人名称:复星诊断科技（上海）有限公司”。

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

32 人份/盒

管理类别：

第三类