人乳头瘤病毒（HPV）基因分型检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20213400409

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2021-06-08

有效期至：

2026-06-07

结构及组成：

PCR缓冲液（HPV）、酶混合液（HPV）、引物探针（HPV）、阳性对照（HPV）、临界阳性对照（HPV）、阴性对照（HPV）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本品用于体外分型检测女性患者的宫颈脱落细胞中HPV病毒DNA，包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型13种高危型别，以及HPV66和73型2种中等风险型别。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-02 “注册人名称:上海复星长征医学科学有限公司”变更为“注册人名称:复星诊断科技（上海）有限公司”。

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

32 人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	人乳头瘤病毒（HPV）基因分型检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）	国械注准20213400409	32 人份\|盒	1317.1200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	人乳头瘤病毒（HPV）基因分型检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）	国械注准20213400409	32 人份/盒	4096
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	人乳头瘤病毒（HPV）基因分型检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）	国械注准20213400409	32 人份/盒	4096