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一次性使用负压引流瓶

国产失效注册

产品名称：

一次性使用负压引流瓶

注册人名称：

苏州迈达医疗器械有限公司

苏械注准20162661247

注册人住所：

苏州工业园区唯亭科技园通和路

批准(备案)日期：

2016-11-11

有效期至：

2021-11-10

结构及组成：

一次性使用负压引流瓶(以下简称引流瓶)分为病房专用型和手术室专用型两个类型。其中,病房专用型是由带有刻度的引流瓶瓶体、连接管鲁尔接头、接头夹板、悬挂环、真空指示器、悬挂吊带组成;手术室专用型是由带有刻度的引流瓶瓶体、连接管鲁尔接头、接头夹板、悬挂环、真空指示器、悬挂吊带以及连接管、管夹板、引流管接头组成。引流瓶瓶体采用符合GB/T12670-2008标准的聚丙烯制成,连接管采用符合GB15593-1995标准的聚氯乙烯制成。引流瓶为一次性使用无菌产品,采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

与引流管配套,供临床负压引流用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20150009号。

生产地址：

苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼

型号规格：

病房专用型(B200、B400、B600)、手术室专用型(S200、S400、S600)