全自动内镜清洗消毒机-苏械注准20152110327-器械数据

产品名称：

全自动内镜清洗消毒机

注册人名称：

连云港欧倍洁医疗设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152110327

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区连云港片区经济技术开发区东方大道东路1号17号楼104室、105室14号楼104室、105室

批准(备案)日期：

2024-08-01

有效期至：

2029-11-07

结构及组成：

该设备由机架、内镜专用消毒槽、消毒液泵、循环泵、阀门、水管及控制电路组成。

适用范围：

配合消毒液，供医用软式内窥镜可清洗部件的清洗、消毒用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-01型号、规格变更由“OBJ/QNJ-100 OBJ/QNJ-200 OBJ/QNJ-300”变更为“OBJ/QNJ-100 OBJ/QNJ-100D OBJ/QNJ-101 OBJ/QNJ-101D OBJ/QNJ-200 OBJ/QNJ-200DOBJ/QNJ-300 OBJ/QNJ-300D OBJ/QNJ-301OBJ/QNJ-301D”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”适用范围变更由“适用于软式内镜（包括胃镜、肠镜、支气管镜）的清洗消毒”变更为“配合消毒液，供医用软式内窥镜可清洗部件的清洗、消毒用。”

生产地址：

中国（江苏）自由贸易试验区连云港片区经济技术开发区东方大道东路1号17号楼104室、105室14号楼104室、105室

型号规格：

OBJ/QNJ-100 OBJ/QNJ-100D OBJ/QNJ-101 OBJ/QNJ-101D OBJ/QNJ-200 OBJ/QNJ-200DOBJ/QNJ-300 OBJ/QNJ-300D OBJ/QNJ-301OBJ/QNJ-301D

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152110327”医疗器械注册证共同使用