样本释放剂-津械备20230390号-器械数据

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

注册(备案)号：

津械备20230390号

注册人住所：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼

批准(备案)日期：

2023-08-17

有效期至：

结构及组成：

样本释放剂由沉淀液（乙腈）、提取液（正己烷）和复溶液（80%甲醇水溶液）组成。

适用范围：

用于待测样本的预处理，使血清样本中的待测物（维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、维生素E、维生素K）从与其他物质结合的状态中释放出来，以便用于液相色谱串联质谱检测系统对待测物进行检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼、11号楼104-105、9号楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

在2～8℃密封的储存条件下，有效期为12个月。试剂开瓶后，在2～8℃保存条件下，有效期为28天。

管理类别：

第一类

备注：

无。