医用棉片-浙食药监械(准)字2013第2640138号-器械数据

产品名称：

医用棉片

注册人名称：

绍兴振德医用敷料有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2640138号

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区

批准(备案)日期：

2016-11-07

有效期至：

2017-02-26

结构及组成：

产品由医用脱脂棉或者水刺脱脂棉制成,可在棉片的一端边缘用黑丝线或者X光线穿出固定。水刺脱脂棉和医用脱脂棉应符合YY0330标准的要求;水刺脱脂棉应对皮肤无刺激,无迟发型超敏反应,无细胞毒性;X光线硫酸钡含量应≥60%;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10mg/kg。

适用范围：

用于手术时止血、吸收渗血和渗液。

变更情况：

企业名称由绍兴振德医用敷料有限公司变更为振德医疗用品股份有限公司;生产地址由浙江省绍兴市东湖镇小皋埠村(皋马线以东皋北大桥以北) 变更为浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。;企业名称由绍兴振德医用敷料有限公司变更为振德医疗用品股份有限公司;生产地址由浙江省绍兴市东湖镇小皋埠村(皋马线以东皋北大桥以北) 变更为浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北

生产地址：

浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北

型号规格：

水刺脱脂棉(10cm×3cm,8cm×2.5cm,6cm×6cm,6cm×2cm,2cm×2cm,3cm×1.5cm);脱脂棉(10cm×3cm,8cm×2.5cm,6cm×6cm,6cm×2cm,2cm×2cm)