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膝关节假体JOINT PROSTHESES AND RELATED ACCESSORIES: KNEE PROSTHESES SYSTEMS

进口失效注册

产品名称：

膝关节假体JOINT PROSTHESES AND RELATED ACCESSORIES: KNEE PROSTHESES SYSTEMS

注册人名称：

PERMEDICA S.P.A.

国械注进20173465247

注册人住所：

Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC)

批准(备案)日期：

2017-08-29

有效期至：

2022-08-28

结构及组成：

该产品由股骨部件、衬垫、胫骨部件、髓内杆、远端对准器、胫骨加厚垫片和加厚垫固定螺钉组成。股骨部件中的金属旋转轴、主体、髁间金属旋转轴及胫骨部件由符合ISO5832-4标准要求的铸造钴铬钼合金制成,股骨部件中的螺丝及髓内杆(骨水泥型)由符合ISO5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成,股骨部件中的旋转轴塞垫、衬轴垫、旋转轴套、衬垫主体、远端对准器由符合ISO5834-2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成,衬垫螺丝、髓内杆(非骨水泥型)及加厚垫固定螺钉由符合ISO5832-3标准要求的锻造钛合金

适用范围：

与该企业同一系统组件配合,做为膝关节假体使用,适用于膝关节置换。

代理公司：

上海博玛医疗科技有限公司

代理公司地址：

上海市奉贤区汇丰北路788号一幢一层

生产国或地区中文：

意大利

生产地址：

Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC)