需氧和兼性厌氧微生物培养瓶BacT/ALERT FA Plus

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20192400328

注册人住所：

100 Rodolphe Street Durham, North Carolina 27712, UNITED STATES

批准(备案)日期：

2019-06-26

有效期至：

2024-06-25

结构及组成：

培养瓶含有复合培养基和聚合物吸附珠。培养基包括以下反应组分：蛋白胨/生物提取物混合物，抗凝剂，维生素和氨基酸，碳源，微量元素和溶于纯化水中的其他复合氨基酸及碳水化合物基质。培养瓶中包含混有N2、O2和CO2的真空环境。（具体详见说明书）

适用范围：

该产品用于在BacT/ALERT微生物培养监测系统上对血液和其它正常无菌体液样本中的需氧和兼性厌氧微生物（细菌和酵母菌）进行培养和定性检测。

代理公司：

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位

变更情况：

2021-01-19 主要组成成分变更，说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中相关内容。

生产地址：

100 Rodolphe Street Durham, North Carolina 27712, UNITED STATES

型号规格：

100瓶/箱

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	需氧和兼性厌氧微生物培养瓶BacT\|ALERT FA Plus	国械注进20192400328	100瓶\|箱	5980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	需氧和兼性厌氧微生物培养瓶	国械注进20192400328	100瓶/箱, FA＋检测下限4-8CFU/瓶，含聚合物吸附珠	5500.0000