股関節インプラント-国食药监械(进)字2014第3460894号-器械数据

产品名称：

股関節インプラント

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3460894号

注册人住所：

大阪府大阪市淀川区宫原3丁目3番31号

批准(备案)日期：

2014-01-28

有效期至：

2018-01-27

结构及组成：

该产品包括股骨柄、球头、双极头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄及髋臼外杯为符合ISO 5832-3 的Ti6Al4V钛合金,表面为符合ISO 5832-2的纯钛及羟基磷灰石涂层;球头材料为符合ISO6474-1高纯氧化铝陶瓷和符合ISO5832-12的钴铬钼合金;双极头外杯材料为符合ISO5832-4的铸造钴铬钼合金;双极头内衬及髋臼内衬材料符合ISO 5834-2表1中2型的超高分子量聚乙烯;螺钉、双极头杯圈及弹簧材料为符合ISO5832-3 的Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。

适用范围：

做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

代理公司：

北京优百伟业科贸有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 8101-2013《髋关节假体》