脂蛋白（a）测定试剂盒（免疫比浊法）Lipoprotein(a)[Lp(a)]-国械注进20192401821-器械数据

产品名称：

脂蛋白（a）测定试剂盒（免疫比浊法）Lipoprotein(a)[Lp(a)]

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192401821

注册人住所：

Hof str. 5a 79268 Botzingen

批准(备案)日期：

2019-03-11

有效期至：

2024-03-10

结构及组成：

试剂1（R1）：表面活性剂；试剂2（R2）：抗体，稳定剂

适用范围：

用于定量测定人血清，血浆中脂蛋白(a)[Lp(a)]的浓度。

代理公司：

北京普瑞亚科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区四季青路8号4层406

变更情况：

生产地址：

Hof str. 5a 79268 Botzingen

型号规格：

试剂1（R1）: 1×75mL，试剂2（R2）: 1×25mL；试剂1（R1）: 1×1500mL，试剂2（R2）: 1×500mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期一年。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403281号