一次性使用血液透析包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用血液透析包

注册人名称：

江苏省华星医疗器械实业有限公司

国食药监械(准)字2013第3451965号

注册人住所：

扬州市邗江头桥镇通达路328号

批准(备案)日期：

2013-12-05

有效期至：

2017-12-04

结构及组成：

一次性使用血液透析包基本配置由血液透析导管、导丝(带助推器)组成。选用配置由穿刺针、扩张管(导管鞘)、限流夹、滑扣、一次性使用无菌注射器、蓝针管、一次性使用无菌注射针、一次性使用手术刀、输液接头(肝素帽)、橡胶医用手套、塑料镊子、脱脂纱布叠片、手术贴膜、非吸收性外科缝线(带针)、消毒液刷、胶带/胶贴、手术巾(洞巾)、敷料巾(包布)、器械盘组成。产品分为:A型(单腔、双腔、三腔)、B型(单腔、双腔、三腔)、C型(单腔、双腔、三腔)。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。

适用范围：

用于置入人体颈内静脉进行血液透析。

产品标准编号：

YZB/国 7236-2013《一次性使用血液透析包》

生产地址：

扬州市邗江头桥镇通达路328号

型号规格：

A型:单腔(8Fr)、双腔:(6.5Fr、11.5Fr、12Fr)、三腔:(12Fr) B型:单腔(8Fr)、双腔:(6.5Fr、11.5Fr、12Fr)、三腔:(12Fr) C型:单腔(8Fr)、双腔:(6.5Fr、11.5Fr、12Fr)、三腔:(12Fr)