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一次性使用防针刺输液器

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用防针刺输液器

注册人名称：

上海宝舜医疗器械有限公司

国械注准20193140569

注册人住所：

宝山区联谊路370号

批准(备案)日期：

2019-07-30

有效期至：

2024-07-29

结构及组成：

由瓶塞穿刺器及保护套、空气过滤器、滴管、滴斗、滴斗盖、流量调节器、回血件、分隔过滤器、外圆锥接头及其护帽、带加药口的三通注射件、截流夹、注射件、管路、静脉输液针、输液贴。一次性使用静脉输液针由连接座、软管、针柄、针管、保护式保护套、保护套。药液过滤器标称孔径为5.0μm、3.0μm、2.0μm。其中保护式保护套为防针刺功能件，分隔过滤器为止液功能件。润滑剂为二甲基硅油，粘合剂为环己酮。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

患者静脉输注药液，仅适用于重力式输液。

变更情况：

2019-10-24 “注册人住所：宝山区联谊路370号；生产地址：宝山区联谊路370号”变更为“注册人住所：上海市金山区枫泾镇贵泾路18号；生产地址：上海市金山区贵泾路18号”。 2020-05-08 “生产地址：上海市金山区贵泾路18号”变更为“生产地址：上海市金山区贵泾路18号；上海市金山区贵泾路28号3幢车间西侧”。

生产地址：

上海市宝山区联谊路370号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6866。