心脏型脂肪酸结合蛋白（H—FABP）测定试剂（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

粤械注准20162401441

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2021-10-22

有效期至：

2026-02-19

结构及组成：

试剂由测试卡、缓冲液,ID芯片、枪头（选配）组成。其中:rn（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有:硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物;硝酸纤维素膜包被有H-FABP单克隆抗体和兔IgG。rn（2）缓冲液含有荧光标记H-FABP单克隆抗体和荧光标记抗兔IgG。

适用范围：

适用于体外定量检测人全血、血清或血浆中心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的浓度。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

卡型：“5人份/袋、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”；卡盒型：1×25人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒，2×50人份/盒，4×50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

测试卡和缓冲液4℃～30℃保存，有效期24个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162401441”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20162401441	4×25人份\|盒	20000.0000
江西省+动态第49批	心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20162401441	2×50人份\|盒	19500.0000
江西省+动态第49批	心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20162401441	1×25人份\|盒	5750.0000
江西省+动态第48批	心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20162401441	50人份\|盒	10500.0000
江西省+动态第48批	心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20162401441	5人份\|袋	1050.0000
江西省+动态第48批	心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20162401441	40人份\|盒	8400.0000
江西省+动态第39批	心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20162401441	100人份\|盒	18500.0000
江西省+动态第39批	心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20162401441	25人份\|盒	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20162401441	卡型：25人份/盒	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20162401441	卡型：50人份/盒	10500.0000