直肠、乙状结肠手术器械-浙杭食药监械(准)字2010第1090047号-器械数据

产品名称：

直肠、乙状结肠手术器械

注册人名称：

杭州市桐庐医疗光学仪器总厂

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2010第1090047号

批准(备案)日期：

2010-04-08

有效期至：

2014-04-07

结构及组成：

产品主要由肛门镜、活检钳、棉钳、剥离钳、剪刀、工作套管、目镜筒、吸引管、清洁棒组成。产品与人体接触部的零件,应采用1Cr18Ni9Ti或3Cr13等不锈钢材料制造。手术器械杆部和头部表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm,其余部位应不大于3.2μm;钳头和剪刀头硬度为:435HV0.2～535HV0.2。产品应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。

适用范围：

主要供检查和治疗直肠、乙状结肠病变组织用。该产品不属于内窥镜相关产品。

产品标准编号：

YZB/浙杭0392-2010《直肠、乙状结肠手术器械》

型号规格：

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