糖类抗原CA50测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

闽械注准20192400219

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

批准(备案)日期：

2023-09-04

有效期至：

2029-03-28

结构及组成：

试剂1，试剂2，校准品1，校准品2。（具体内容详见说明书）.

适用范围：

本试剂用于定量测定人血清中糖类抗原CA50。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼

型号规格：

50人份/盒、50人份/盒（含校准品）、100人份/盒、100人份/盒（含校准品）、200人份/盒、200人份/盒（含校准品）、300人份/盒、300人份/盒（含校准品）、500人份/盒、500人份/盒（含校准品）、2×100人份/盒、2×100人份/盒（含校准品）、3×100人份/盒、3×100人份/盒（含校准品）、5×100人份/盒、5×100人份/盒（含校准品）

产品储存条件及有效期：

试剂和校准品2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：国械注准20193400219

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原CA50测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20192400219	100人份/盒（含校准品）	1600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原CA50测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20192400219	200人份/盒（含校准品）	6256.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖类抗原CA50测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20192400219	100人份/盒（含校准品）	1600.00