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RecombiPlasTin

国产失效注册

产品名称：

RecombiPlasTin

注册人名称：

Instrumentation Laboratory Company

国食药监械(进)字2009第2401134号

注册人住所：

113 Hartwell Ave. Lexington, MA 02421 USA

批准(备案)日期：

2009-05-24

有效期至：

2013-05-23

结构及组成：

主要组成成份:RecombiPlasTin(重组组织因子):5小瓶冷冻干燥的人类凝血酶原时间(PT)、配有稳定剂的合成磷脂以及防腐剂和缓冲液。RecombiPlasTin衡释夜(重组组织因子衡释夜):5小瓶氯化钙聚凝胺水溶液与防腐剂。产品有效期:产品有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于在IL凝血检测系统及ELECTRATM系统上,对人类枸橼酸盐抗凝血浆对凝血酶原时间(PT)进行定量分析,并且可应用IL凝血测定系统检测血浆纤维蛋白原。

代理公司：

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0705-2009

生产地址：

526 RT.303 Orangeburg,NY 10962

型号规格：

8ml;20ml