糖抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163401212

注册人住所：

北京市丰台区海鹰路1号院6号楼

批准(备案)日期：

2016-06-29

有效期至：

2021-06-28

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号2号楼-1层、3层、4层

型号规格：

100管份/盒A、100管份/盒B。

预期用途：

本试剂盒用于体外定量检测人体血清中的糖抗原19-9(CA19-9)的含量。

主要组成成分：

糖抗原19-9试剂(发光CA199试剂)、糖抗原19-9稀释液(CA199稀释液)、分离试剂、底物溶液、清洗液(浓缩液)、糖抗原19-9质控品(CA199质控品)、糖抗原19-9校准品(CA199校准品)。(具体内容详见说明书)