一次性使用回拉自毁式加药注射器 带针

一次性使用回拉自毁式加药注射器 带针

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

沪食药监械(准)字2014第2150528号

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

2014-04-03

2018-04-02

产品由针座、支撑座、活塞、芯杆、外套、限位圈、密封圈和配药针构成。针座、芯杆、外套、限位圈由医用聚丙烯(PP)制成,支撑座由聚乙烯(PE)制成,活塞由热塑性弹性体(TPE)制成,密封圈由硅胶制成,配药针由聚丙烯和医用不锈钢(SUS304)制成。主要技术指标:外观:清洁、无微粒和异物,无毛边、毛刺、塑流、缺损;刻度容量线应粗细均匀;3)侧孔针的污染指数应不超过90;4)每穿刺100次产生的落屑应不超过3个;5)环氧乙烷残留量≤10ug/g;6)产品无菌。

适用于抽吸液体配制药物或转移药物,具有防止针尖伤害的功能,且不可再次使用,不得用作对人体穿刺或注射。

YZB/沪6879-15-2014《一次性使用回拉自毁式加药注射器 带针》

上海市嘉定区江桥镇高潮路658号

注射器规格:10ml、20ml;配药针规格:1.2)1.4)1.6;配药针针尖型式:普通斜面型(XZ)、凹型(AO)、单侧孔型(CZ)、双侧孔型(SC);配药针管壁类型:薄壁(TW)、正常壁(RW)。