胃蛋白酶原Ⅰ\\/胃蛋白酶原Ⅱ\\/胃泌素17测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

厦门为正生物科技股份有限公司

闽械注准20232400181

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道翁角西路2030号海沧生物医药通用厂房16号厂房3-4层

批准(备案)日期：

2023-12-28

有效期至：

2028-12-27

结构及组成：

1、PGⅠ\\/PGⅡ\\/G-17检测卡：含有鼠抗PGⅠ单克隆包被抗体、鼠抗PGⅠ单克隆标记抗体、鼠抗PGⅡ单克隆包被抗体、鼠抗PGⅡ单克隆标记抗体、鼠抗G-17单克隆包被抗体、鼠抗G-17单克隆标记抗体、羊抗鸡IgY多抗、鸡IgY抗体、硝酸纤维素膜、荧光颗粒、吸水纸、底板、塑料卡壳、干燥剂和二维码；\\n2、PGⅠ\\/PGⅡ\\/G-17样本缓冲液：20mM, pH7.4磷酸盐缓冲液；\\n3、PGⅠ\\/PGⅡ\\/G-17质控品（仅型号Q）：含有胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ和胃泌素17的冻干品。.

适用范围：

用于体外定量测定人全血\\/血清\\/血浆样本中胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、胃泌素17的浓度.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2030号生物医药产业园A16号楼第1层、3层、4层；厦门市海沧区翁角西路2072号生物医药产业园B12号楼第4层

型号规格：

型号G：1人份\\/盒，2人份\\/盒，3人份\\/盒，5人份\\/盒，10人份\\/盒，20人份\\/盒，25人份\\/盒，30人份\\/盒，40人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，200人份\\/盒型号Q：1人份\\/盒，2人份\\/盒，3人份\\/盒，5人份\\/盒，10人份\\/盒，20人份\\/盒，25人份\\/盒，30人份\\/盒，40人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，200人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒（不含质控品）：2~30℃避光干燥处保存，有效期24个月；质控品：-20~8℃条件下保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原Ⅱ/胃泌素17测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20232400181	25人份/盒	5000.0000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原Ⅱ/胃泌素17测定试剂盒(荧光免疫层析法)	闽械注准20232400181	25人份/盒	5000