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医用冰垫

国产备案第一类

产品名称：

医用冰垫

注册人名称：

三门峡博科医疗器械有限责任公司

豫三械备20150002

注册人住所：

三门峡市湖滨区工业园中兴精密量仪公司院内

批准(备案)日期：

2022-03-24

结构及组成：

本产品由降温物质(水凝胶:甘油、聚丙烯酸钠、乙二胺四乙酸二钠、甘羟铝及水制成)，无纺布背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。

适用范围：

用于患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

变更情况：

产品名称变更为医用冰垫；规格型号变更为型号规格：LL-I型：120mm×100mm、100mm×70mm、70mm×50mm（粘贴胶带110mm×80mm)、140mm×100mm、120mm×100mm、55mm×40mm;LL-Ⅱ型：直径30mm(粘贴胶带80mm×80mm)、直径60mm(粘贴胶带120mm×120mm)、直径50mm(粘贴胶带100mm×100mm)、直径80mm(粘贴胶带120mm×120mm);LL-Ⅲ型：120mm×80mm、70mm×50mm(粘贴胶带100mm×70mm)、50mm×90mm(粘贴胶带90mm×110mm)、40mm×60mm(粘贴胶带100mm×120mm)；产品描述变更为本产品由降温物质(水凝胶:甘油、聚丙烯酸钠、乙二胺四乙酸二钠、甘羟铝及水制成)，无纺布背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层组成；预期用途变更为用于患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

生产地址：

三门峡市湖滨区工业园中兴精密量仪公司院内

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类