髓过氧化物酶校准品

国产失效注册第二类

产品名称：

髓过氧化物酶校准品

注册人名称：

江苏麦得科生物科技有限公司

苏械注准20202400163

注册人住所：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

批准(备案)日期：

2020-02-18

有效期至：

2025-02-17

结构及组成：

髓过氧化物酶校准品由髓过氧化物酶(MPO)（重组蛋白，来源：大肠杆菌）（水平1：18.5～21.5ngml、水平2：36.6～43.0ngml、水平3：80～95ngml、水平4：126～148ngml、水平5：312～366ngml）、三(羟甲基)氨基甲烷（Tris)缓冲液pH=7.5 0.05molL、六水合氯化镁（MgCl2·6H20）0.01molL、氯化钠（NaCl）0.15molL、Proclin300 0.3mlL、吐温-20（Tween20）5mlL组成。

适用范围：

本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的髓过氧化物酶检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用。用于临床实验室检测系统校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

型号规格：

0.5ml瓶×5瓶（冻干粉，5个水平）

产品储存条件及有效期：

1.2～8℃密封储存，有效期12个月。2.复溶后应立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	髓过氧化物酶校准品	苏械注准20202400163	0.5ml/瓶×5瓶（冻干粉，5个水平）	300.0000