牙科模型蜡

国产备案第一类

产品名称：

牙科模型蜡

注册人名称：

上海荣祥齿科材料有限公司

沪青械备20150041号

注册人住所：

上海市青浦区香花桥街道545号8幢

批准(备案)日期：

2015-03-27

有效期至：

结构及组成：

主要有蜡、树脂或石膏。

适用范围：

用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.因厂址搬迁，故将原先生产旧址：上海市赵巷镇沪青平公路3581弄37号变更为：上海市赵巷镇沪青平公路3581弄37号+上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢（除4层401、402室外）\\r\\n2.说明书根据法规要求变更第5、6、7、8点，详见说明书内容\\r\\n3.外箱内盒新增中英文地址名称\\r\\n4.生产制造信息新增内容概述;2021-11-10,根据一类器械目录实施通告第七项要求，申请备案变更，变更内容：\\r\\n1.技术要求中：产品名称《模型蜡》变更为《牙科模型蜡蜡》；技术要求编号。\\r\\n2.说明书：产品名称、技术要求编号、预期用途、产品描述、老地址删减。\\r\\n3.包装内外盒：产品名称、技术要求编号、老地址删减。;2022-09-23

生产地址：

上海市青浦区香花桥街道545号8幢（除4层401、402室外）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	模型蜡	沪青械备20150041号	红蜡板 500g	30.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	模型蜡	沪青械备20150041号	红蜡片	12
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	模型蜡	沪青械备20150041号	红蜡片	13.6
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	模型蜡	沪青械备20150041号	红蜡板,红蜡片（常用）,红蜡片（夏用）	25
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	模型蜡	沪青械备20150041号	红蜡板 500g	27