Test Thrombin Reagent

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第2400260号

注册人住所：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

批准(备案)日期：

2013-01-20

有效期至：

2017-01-19

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区富特北路118号

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2015.09.30,1. 适用机型增加CS-1300、CS-1600、CS-2400、CS-2500。 2. 产品说明书对比表详见附件。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

产品标准编号：

YZB/GER 6602-2012

生产地址：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

型号规格：

凝血酶时间测定试剂:10×5mL;凝血酶时间测定试剂的缓冲液:1×50mL。