个性化基台及螺钉-国械注准20263170016-器械数据

产品名称：

个性化基台及螺钉

注册人名称：

厦门市仿真美义齿科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20263170016

注册人住所：

厦门市集美区孙坂南路51号

批准(备案)日期：

2026-01-07

有效期至：

2031-01-06

结构及组成：

该产品由个性化基台和中央螺钉组成，是由已批准上市的可切削基台柱为原材料，材料为符合 GB/T13810 中规定的钛合金材料 TC4。基于 CAD/CAM 或 CNC 数字机床加工而成。基台上部穿龈部分、直径、修复高度、角度可个性化设计加工，个性化加工范围详见型号规格表。中央螺钉尺寸固定。基台接口尺寸固定，接口为内六角连接。个性化基台、中央螺钉表面未经过任何其他处理。以非无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。

生产地址：

厦门市集美区孙坂南路62号4层

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ