重组胶原蛋白妇科敷料-陕械注准20252180075-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白妇科敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252180075

注册人住所：

陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层

批准(备案)日期：

2025-04-03

有效期至：

2030-04-02

结构及组成：

本产品由海藻酸钠、重组胶原蛋白、卡波姆、低聚异麦芽糖、聚乙二醇4000、甘油、氢氧化钠、苯氧乙醇、羟苯甲酯及纯化水制成的凝胶与给药器组成。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，使阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，用于降低HPV病毒载量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层

型号规格：

1.0g/支、1.5g/支、2.0g/支、2.5g/支、3.0g/支。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据《医疗器械分类目录》，该产品属于18-01-13，管理类别为II类。