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弓形虫IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产失效注册第三类

产品名称：

弓形虫IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

国械注准20183400376

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

批准(备案)日期：

2018-09-06

有效期至：

2023-09-05

结构及组成：

磁微粒混悬液（标记有TOX抗原）、酶标工作液（含有酶标记抗人IgG）、样品稀释液、校准品（S1-S6）（含有TOX-IgG抗体）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于定量检测人血清中弓形虫IgG抗体的含量。

变更情况：

“注册人名称：北京贝尔生物工程有限公司”变更为“注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司”。

生产地址：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

型号规格：

50人份盒、100人份盒。

管理类别：

第三类