一次性使用骨髓穿刺针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用骨髓穿刺针

注册人名称：

苏州市美新迪斯医疗科技有限公司

苏械注准20202141099

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路9号4栋

批准(备案)日期：

2025-01-21

有效期至：

2025-10-12

结构及组成：

一次性使用骨髓穿刺针由管心针座(辅助钕磁片)、导管座、导管、管心针、安全帽组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床配合电动骨钻或手动使用，用于对胫骨近端及远端、肱骨近端、股骨远端建立药物输注通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-01-21注册人住所变更由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A6楼102室”变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路9号4栋”

生产地址：

苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园4栋

型号规格：

MN100，一套45mm×15G穿刺针；MN101，一套25mm×15G穿刺针；MN102，一套15mm×15G穿刺针；MN103，一套20mm×15G穿刺针；MN104，一套30mm×15G穿刺针；MN105，一套35mm×15G穿刺针；MN106，一套40mm×15G穿刺针；MN107，一套50mm×15G穿刺针；MN108，一套55mm×15G穿刺针；MN109，一套60mm×15G穿刺针；MN110，一套65mm×15G穿刺针；

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202141099”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用骨髓穿刺针	苏械注准20202141099	15mm×15G	1680.0
新疆+阳光采购	一次性使用骨髓穿刺针	苏械注准20202141099	45mm×15G	1680.0
新疆+阳光采购	一次性使用骨髓穿刺针	苏械注准20202141099	25mm×15G	1680.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用骨髓穿刺针	苏械注准20202141099	一套45mm×15G穿刺针	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用骨髓穿刺针	苏械注准20202141099	一套25mm×15G穿刺针	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用骨髓穿刺针	苏械注准20202141099	一套15mm×15G穿刺针	1500.0000
江西省+动态第39批	一次性使用骨髓穿刺针	苏械注准20202141099	一套15mm×15G穿刺针	1680.0000
江西省+动态第39批	一次性使用骨髓穿刺针	苏械注准20202141099	一套25mm×15G穿刺针	1680.0000
江西省+动态第39批	一次性使用骨髓穿刺针	苏械注准20202141099	一套45mm×15G穿刺针	1680.0000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用骨髓穿刺针	苏械注准20202141099		1680.00